Регистрация и ввоз лекарств в Россию: упрощённые процедуры продлили до 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России продлило до конца 2024 года упрощённые процедуры регистрации лекарств и их ввоза. Об этом на совещании сообщил премьер-министр Михаил Мишустин. Меры распространяются, в частности, на регистрацию аналогов препаратов, уже представленных в России, и получение разрешений на ввоз оригинальных лекарств с надписями на иностранных языках. При продаже на упаковке должна быть этикетка с переводом на русский язык.

Упрощённый порядок сокращает на 30 дней общий срок государственной регистрации и экспертизы качества лекарственных средств. Перечень препаратов, которые можно зарегистрировать по этой процедуре, определяет межведомственная комиссия с участием представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы и Федеральной таможенной службы. До конца 2024 года вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в российской или иностранной упаковке с русскоязычной этикеткой. Незарегистрированные в России лекарства разрешено использовать при наличии временного разрешения.

Главное

  • Упрощённые процедуры регистрации и ввоза лекарств в Россию продлены до конца 2024 года.
  • Упрощённая процедура сокращает срок государственной регистрации и экспертизы качества лекарств на 30 дней.
  • Перечень препаратов для упрощённой регистрации определяет межведомственная комиссия.
  • Незарегистрированные в России препараты могут использоваться при наличии временного разрешения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме