Лекарства в иностранных упаковках: особые правила продлены до декабря 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России продлило до конца декабря 2024 года действие особых правил обращения лекарственных препаратов, попавших в дефектуру из-за ограничительных экономических мер. Постановление Правительства России от 27.05.2023 № 824 опубликовано 5 июня; ранее действие мер должно было завершиться 31 декабря 2023 года.

Постановление от 05.04.2022 № 593 разрешает обращение таких лекарств в упаковках, не предназначенных для российского рынка. На упаковку наносят КИЗ маркировки с помощью этикетки, а инструкция по применению на русском языке должна быть одобрена уполномоченным органом страны-изготовителя. Для дженериков лекарств, находящихся в дефектуре из-за санкций, установлен сокращённый максимальный срок регистрации по сравнению с дженериками других препаратов.

Главное

  • Постановление Правительства России от 27.05.2023 № 824 опубликовано 5 июня.
  • Особые правила обращения лекарств при дефектуре продлены до конца декабря 2024 года.
  • Постановление от 05.04.2022 № 593 допускает оборот лекарств в упаковках, не предназначенных для российского рынка.
  • Инструкция на русском языке должна быть одобрена уполномоченным органом страны-изготовителя.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме