Росздравнадзор сообщил об изменении упаковки семи препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об изменении упаковочных материалов семи лекарственных препаратов: лизиноприла, калия йодида, диклофенака ретард, гидрохлоротиазида, сульфасалазина, лерканидипина-СЗ и симвастатина. Для препаратов изменяются первичная и вторичная упаковки. Для лизиноприла, калия йодида, диклофенака ретард, гидрохлоротиазида, сульфасалазина и симвастатина также указано обновление инструкции по медицинскому применению, а для лерканидипина-СЗ — листка-вкладыша.

Новые материалы применяются с серий: 010123 — для лизиноприла в дозировке 20 мг, диклофенака ретард, гидрохлоротиазида и симвастатина; 050123 — для калия йодида; 080223 — для сульфасалазина; 10223 — для лерканидипина-СЗ. Производители калия йодида, диклофенака ретард, гидрохлоротиазида и сульфасалазина — ООО «Озон» (Россия), лерканидипина-СЗ — НАО «Северная звезда» (Россия).

Главное

  • Для лизиноприла изменение упаковочных материалов указано для дозировки 20 мг, начиная с серии 010123.
  • Для калия йодида новые упаковочные материалы применяются с серии 050123; производитель — ООО «Озон» (Россия).
  • Изменения для диклофенака ретард и гидрохлоротиазида относятся к серии 010123.
  • Для сульфасалазина изменения начинаются с серии 080223, для лерканидипина-СЗ — с серии 10223.
  • Для симвастатина изменения указаны с серии 010123; регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме