Гидрохлоротиазид: Минздрав рекомендовал обновить инструкции из-за риска ОРДС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал производителям лекарств с гидрохлоротиазидом обновить инструкции по применению из-за данных о возможном остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС). Информационное письмо опубликовано 24 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Сведения о возможном осложнении зарубежные регуляторы обнародовали в конце прошлого года. В инструкциях предлагается указать, что после приёма гидрохлоротиазида в очень редких случаях отмечалась тяжёлая острая респираторная токсичность, включая ОРДС. Также рекомендуется не назначать гидрохлоротиазид пациентам, у которых ОРДС ранее развился после приёма этого препарата или другого тиазидного диуретика. ОРДС следует добавить в раздел о побочных действиях с частотой «очень редко».

Главное

  • Минздрав рекомендовал производителям лекарств с гидрохлоротиазидом внести изменения в инструкции.
  • Информационное письмо опубликовано 24 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
  • В инструкциях предлагается указать ОРДС среди очень редких нежелательных реакций.
  • Гидрохлоротиазид не рекомендуется назначать пациентам с ОРДС после его приёма или другого тиазидного диуретика.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме