Ztalmy (ганаксолон): «Новамедика» договорилась о поставках в Россию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Новамедика» заключила с Marinus Pharmaceuticals соглашение о поставке в Россию препарата Ztalmy (ганаксолон) для пациентов с эпилептической энцефалопатией, которые получали его в международных клинических исследованиях и нуждаются в продолжении терапии. Поставки таким пациентам планируются в приоритетном порядке. Для получения препарата нужны рекомендации лечащих врачей и согласование Минздрава России; «Новамедика» сообщила, что согласование министерства получено.

В 2022 году Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Ztalmy для лечения судорог при синдроме дефицита CDKL5 у пациентов от двух лет. «Новамедика» также планирует поставлять препарат еще в 11 стран постсоветского пространства, предусмотренных соглашением с Marinus Pharmaceuticals.

Главное

  • Соглашение о поставках Ztalmy в Россию заключили «Новамедика» и Marinus Pharmaceuticals.
  • Приоритет получат пациенты с эпилептической энцефалопатией, принимавшие Ztalmy в клиническом исследовании и нуждающиеся в продолжении терапии.
  • Для поставки нужны рекомендации лечащих врачей и согласование Минздрава России; «Новамедика» сообщила, что согласование получено.
  • В 2022 году FDA одобрило Ztalmy для лечения судорог при синдроме дефицита CDKL5 у пациентов от двух лет.
  • «Новамедика» планирует поставки еще в 11 стран постсоветского пространства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме