Амоксициллин 250 мг/5 мл: изменения в инструкции по применению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Нижфарм» сообщило о корректировке инструкции к препарату «Амоксициллин» в форме гранул (250 мг/5 мл), из которых готовят суспензию для приёма внутрь. Письмо о поправках размещено 30 марта на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В разделе показаний исключены менингит, сепсис и перитонит. Из перечня противопоказаний убрали инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, а также ограничение для детей младше трёх лет; добавлены дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. Раздел «С осторожностью» исключён. В инструкции уточнено применение при почечной недостаточности и гемодиализе, а также фармакокинетика у пациентов разных возрастных и половых групп. Среди добавленных нежелательных реакций указаны удлинение интервала QT и гипогликемия, обе с частотой «Очень редко». Также расширена информация о реакциях гиперчувствительности.

Главное

  • Инструкция относится к гранулам «Амоксициллин» для суспензии для приёма внутрь 250 мг/5 мл.
  • Из показаний исключены менингит, сепсис и перитонит.
  • В список противопоказаний добавлены нарушения усвоения сахаров и дефицит сахаразы/изомальтазы.
  • Для удлинения интервала QT и гипогликемии указана частота «Очень редко».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме