GMP-сертификаты получили подразделения ПАО «Синтез»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России сертифицировал по стандарту GMP несколько подразделений ПАО «Синтез», входящего в «Биннофарм Групп». Документы получили четыре цеха, выпускающие активные фармацевтические субстанции и готовые лекарственные формы, отдел контроля качества, микробиологическая и фармакологическая лаборатории. Стандарт GMP регламентирует организацию производства лекарств и активных фармацевтических субстанций, а также контроль их качества. Сертификаты необходимы для регистрации новых и повторной регистрации действующих препаратов в странах ЕАЭС и СНГ.

Генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов связал сертификацию с возможностью расширить регистрацию препаратов и присутствие компании в странах ближнего зарубежья. По его словам, продукция компании поставляется в 13 стран, включая Монголию и Йемен. В 2023 году «Биннофарм Групп» планировала открыть представительство в Китае.

Главное

  • GMP-сертификаты получили четыре производственных цеха ПАО «Синтез», отдел контроля качества и две лаборатории.
  • Сертификаты необходимы для регистрации лекарств в странах Евразийского экономического союза и СНГ.
  • «Биннофарм Групп» поставляла продукцию в 13 стран, среди которых Монголия и Йемен.
  • В 2023 году «Биннофарм Групп» планировала открыть представительство в Китае.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме