Золгенсма при СМА: срок от анализа до введения может сократиться до 25 дней

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фонд «Круг добра» обсудил, как сократить примерно с 50 до 25 дней срок от взятия крови на анализ до введения «Золгенсмы» пациенту со спинальной мышечной атрофией (СМА). Участники совещания наметили шаги: фонд может получать заявку через две недели после взятия крови, а экспертный совет — рассматривать её в экстренном порядке.

Отдельно обсуждалось ускорение поставки препарата после одобрения заявки. Сейчас по контракту производителю и поставщику отведено на это 25 дней. Представители «Скопинфарма», отвечающей за поставку «Золгенсмы» в Россию, считают сокращение срока реалистичным при отсутствии сбоев авиаперевозок через третьи страны. По их словам, производство, доставка и таможенное оформление занимают менее 10 дней. «Золгенсма» (онасемноген абепарвовек) зарегистрирована в России в 2021 году.

Главное

  • Сейчас от взятия крови на анализ до введения «Золгенсмы» проходит около 50 дней.
  • Фонд может получать заявку через две недели после взятия крови; для экспертного совета предложен экстренный порядок рассмотрения.
  • По контракту на поставку препарата после одобрения заявки отведено 25 дней.
  • Представители «Скопинфарма» назвали сокращение сроков реалистичным при отсутствии сбоев авиаперевозок через третьи страны.
  • «Золгенсма» (онасемноген абепарвовек) зарегистрирована в России в 2021 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме