Фармсубстанции для производственных аптек: Минпромторг сообщил о малой фасовке

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России сообщил фармацевтическим компаниям о варианте поставки фармацевтических субстанций в аптеки в небольших упаковках. Для этого компаниям нужно изменить нормативную документацию на лекарственное средство или фармацевтическую субстанцию, кроме фармацевтической субстанции спирта этилового. Изменения также можно внести при подаче заявления о включении фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств.

30 ноября Совет Федерации одобрил законопроект о возрождении производственных аптек в России. Согласно согласованному варианту документа, аптеки и ветеринарные аптеки с лицензией на фармацевтическую деятельность смогут самостоятельно изготавливать лекарства, не входящие в перечень зарегистрированных в России. Новые нормы вступят в силу 1 сентября 2023 года.

Главное

  • Минпромторг России сообщил фармкомпаниям о возможности предусмотреть малые фасовки фармацевтических субстанций.
  • Исключение для малой фасовки — фармацевтическая субстанция спирта этилового.
  • Совет Федерации одобрил законопроект о производственных аптеках 30 ноября.
  • Лицензированные аптеки и ветеринарные аптеки смогут изготавливать незарегистрированные в России лекарства.
  • Новые нормы вступят в силу 1 сентября 2023 года.

Что говорят специалисты

Часть участников считает, что доступность малых фасовок субстанций сама по себе не решит проблему производственных аптек: для работы нужны оборудование и подготовленные специалисты, которых, по их мнению, отрасль утратила. Другие обращают внимание на расходы производителей при изменении нормативной документации и сомневаются, что у компаний будет достаточная заинтересованность выпускать продукцию в новых фасовках. В обсуждении звучит общий скепсис относительно достаточности одной лишь информированности о такой возможности.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме