Эвушелд зарегистрирован в России для профилактики COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России зарегистрировали Эвушелд (тиксагевимаб + цилгавимаб) для профилактики COVID-19; сведения о препарате появились в Государственном реестре лекарственных средств. Во временных рекомендациях Минздрава комбинация моноклональных антител указана как единственное лекарственное средство для профилактики коронавирусной инфекции. Вакцинация остается основным методом профилактики, а Эвушелд может применяться у пациентов, которым вакцинация не рекомендована или у которых на вакцину возникла тяжелая нежелательная реакция, включая людей с иммунодефицитом, онкологическими заболеваниями, ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Клинические исследования показали, что одна доза Эвушелда, введенная двумя последовательными внутримышечными инъекциями, снижала риск симптоматической инфекции на 83% по сравнению с плацебо при медиане наблюдения 196 дней. COVID-19 выявили у 11 из 3,4 тысячи участников, получивших препарат, и у 31 из 1 731 человека в группе плацебо.

Главное

  • Минздрав указал тиксагевимаб + цилгавимаб как единственное лекарственное средство для профилактики COVID-19 во временных рекомендациях.
  • Эвушелд может применяться у пациентов, которым вакцинация не рекомендована или у которых на вакцину возникла тяжелая нежелательная реакция.
  • Одна доза Эвушелда снижала риск симптоматической инфекции на 83% против плацебо при медиане наблюдения 196 дней.
  • COVID-19 выявили у 11 из 3,4 тысячи участников, получивших Эвушелд, и у 31 из 1 731 участника группы плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме