Йодсодержащие контрастные средства: Минздрав просит изменить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России попросил производителей всех йодсодержащих контрастных лекарственных препаратов внести изменения в описания общих характеристик и инструкции. Письмо с обращением опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 17 ноября 2022 года. Необходимость актуализировать инструкции зарегистрированных в России препаратов выявил Научный центр экспертизы Минздрава при подготовке требований к безопасности и эффективности лекарств.

В разделе «Особые указания» производителям предлагается указать, что после введения йодсодержащего контрастного средства необходимо в течение трёх недель наблюдать за состоянием щитовидной железы у новорождённых и детей младше трёх лет. Наблюдение должно проводиться в течение трёх недель после введения йодсодержащего контрастного средства с диагностической целью.

Главное

  • Минздрав попросил производителей йодсодержащих контрастных лекарств изменить инструкции и описания общих характеристик препаратов.
  • Информационное письмо опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 17 ноября 2022 года.
  • Необходимость актуализации инструкций зарегистрированных в России препаратов выявил Научный центр экспертизы Минздрава.
  • Для новорождённых и детей младше трёх лет предусмотрено наблюдение за работой щитовидной железы в течение трёх недель после диагностического введения контрастного средства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме