Медицинские изделия: сенатор поддержала инспекции производственных площадок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Член комитета Совета Федерации по обороне и безопасности Ольга Ковитиди поддержала предложение закрепить инспектирование производственных площадок медицинских изделий в законодательстве. Заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил на круглом столе, что ведомство ограничено в возможности проверять площадки, особенно зарубежных производителей. Росздравнадзор предложил предусмотреть инспекции в рамках евразийского экономического законодательства и внести соответствующие изменения в закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» для национальной системы регистрации медицинских изделий. По словам Дмитрия Павлюкова, проверки позволят установить, что зарегистрированное изделие выпускается на указанной площадке и соответствует требованиям к качеству.

Главное

  • Ольга Ковитиди поддержала предложение об инспектировании площадок по производству медицинских изделий.
  • Росздравнадзор сообщил об ограниченных возможностях проверять площадки, особенно зарубежных производителей.
  • Дмитрий Павлюков предложил закрепить инспекции в евразийском законодательстве и внести изменения в закон № 323-ФЗ.
  • Проверки должны подтвердить, что зарегистрированное изделие производят на указанной площадке и оно отвечает требованиям к качеству.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме