НИОХ-14: Новосибирский институт может производить препарат против оспы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Новосибирский институт органической химии может выпускать препарат против оспы «НИОХ-14» в объеме, достаточном для обеспечения России, заявила директор института Елена Багрянская на форуме «Технопром-2022». По ее словам, для производства лекарства предусмотрены две площадки: опытно-химическое производство НИОХ и московская компания, которой институт передаст технологию. В НИОХ также планируют организовать выпуск по стандартам GMP.

Процедура государственной регистрации «НИОХ-14» продолжается; после ее завершения станет возможен запуск производства. Центр «Вектор» Роспотребнадзора подал заявку на регистрацию препарата в Минздрав России. Эффективность лекарства против оспы обезьян показана в испытаниях на мышах. Препарат разработали НИОХ и ГНЦ «Вектор» в 2011–2012 годах; в 2021 году I фазу клинических исследований прошли 90 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет.

Главное

  • НИОХ может выпускать «НИОХ-14» в объеме, достаточном для обеспечения России.
  • Для производства препарата предусмотрены площадки НИОХ и московской компании, которой передадут технологию.
  • Регистрация «НИОХ-14» продолжается, а центр «Вектор» подал заявку в Минздрав России.
  • Эффективность препарата против оспы обезьян показана в испытаниях на мышах.
  • I фазу клинических исследований в 2021 году прошли 90 здоровых добровольцев от 18 до 50 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме