Овестин с эстриолом в вагинальном креме перевели на рецептурный отпуск

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о рецептурном отпуске препарата «Овестин, крем вагинальный, 1 мг/г» с эстриолом. Новые условия действуют для серии 22В001 производства «Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ» (Германия); дата производства этой серии — 22.02.2022. Ранее инструкция допускала отпуск крема без рецепта. После изменения все зарегистрированные в России вагинальные кремы с эстриолом отпускаются по рецепту; вагинальные суппозитории «Овестин» также ранее перевели на рецептурный отпуск.

Отпуск рецептурного препарата без рецепта нарушает правила, утверждённые приказом от 24.11.2021 № 1093н, исполнение которого является обязательным лицензионным требованием. Аптеку могут привлечь к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Штраф за нарушение может достигать 200 тыс. рублей.

Главное

  • Серия 22В001 крема «Овестин» с эстриолом произведена 22.02.2022 и отпускается только по рецепту врача.
  • Крем выпускает «Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ» (Германия).
  • Все зарегистрированные в России вагинальные кремы с эстриолом являются рецептурными.
  • Штраф для аптеки за отпуск рецептурного препарата без рецепта может достигать 200 тыс. рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме