Ванкомицин: «Красфарма» отзывает 11 серий из-за несоответствия качества

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ПАО «Красфарма» отзывает из обращения 11 серий препарата «Ванкомицин» из-за несоответствия качества требованиям нормативной документации. Об этом Росздравнадзор сообщил в информационном письме, опубликованном 24 августа 2022 года. При испытаниях на стабильность экспертная лаборатория выявила несоответствие по показателю «Цветность раствора».

Отзыв касается порошка для приготовления раствора для инфузий и приёма внутрь: серии 10410122 и 10420222 дозировки 0,5 г, а также серии 10550222, 10560222, 10570222, 10580222, 10590222, 105100222, 105120622, 105130622 и 105140622 дозировки 1 г. Аптекам и медицинским учреждениям, обнаружившим эти серии, следует вернуть препарат поставщику (производителю) и направить подтверждение в территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • ПАО «Красфарма» отзывает 11 серий препарата «Ванкомицин».
  • Несоответствие выявили при испытаниях на стабильность по показателю «Цветность раствора».
  • Отзыв касается серий 10410122 и 10420222 дозировки 0,5 г и девяти серий дозировки 1 г.
  • Аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть выявленные серии поставщику и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме