Регистрация лекарств: Минздрав предложил раскрывать патентные и товарные права

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил изменить государственную регистрацию лекарственных препаратов: законопроект о поправках в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» предусматривает раскрытие сведений о патентах и товарных знаках, связанных с препаратом, и подтверждение того, что регистрация не нарушает интеллектуальные права третьих лиц.

В заявлении предлагается указывать номер, дату выдачи, срок действия и владельца патента, а также данные свидетельства на товарный знак и правообладателя. В регистрационное досье заявитель должен будет включать письменное подтверждение соблюдения прав. Для препарата с действующим патентом потребуется заверенная копия патента или лицензионного соглашения; для товарного знака — копия свидетельства, а если заявитель не правообладатель, лицензионный договор или подтверждение регистрации права использования. Общественное обсуждение проекта на regulation.gov.ru проводится до 22 ноября 2018 года.

Главное

  • Законопроект предусматривает указание в заявлении сведений о действующих патентах и зарегистрированных в России товарных знаках.
  • Заявитель должен будет подтвердить, что регистрация препарата не нарушает интеллектуальные права третьих лиц.
  • Для препарата с действующим патентом потребуется заверенная копия патента или лицензионного соглашения.
  • Общественное обсуждение законопроекта на regulation.gov.ru проводится до 22 ноября 2018 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме