Препараты с глицеританом 70% и 90% переводят на рецептурный отпуск

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России потребовал изменить инструкции препаратов с глицеританом в форме раствора для наружного применения концентрацией 70% или 90%: такие средства должны отпускаться по рецепту врача. Производителям необходимо внести это условие в раздел «Условия отпуска» инструкций.

Причиной изменения в письме названо повышенное содержание этилового спирта (этанола). В публикации от 25 октября 2018 года также отмечалось, что поиск на официальном портале ГРЛС не выявил зарегистрированных в России препаратов с действующим веществом «глицеритан». При этом в реестре были торговые наименования лекарств, в составе которых указан глицеритан, а МНН в их регистрационных досье отсутствовало.

Главное

  • Минздрав России потребовал внести изменения в инструкции препаратов с глицеританом в растворах для наружного применения 70% и 90%.
  • Препараты с глицеританом в этих лекарственных формах должны отпускаться по рецепту врача.
  • Причиной рецептурного отпуска названо повышенное содержание этилового спирта (этанола).
  • В публикации от 25 октября 2018 года сообщалось, что препараты с глицеританом как действующим веществом не зарегистрированы в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме