Кальцитонин: Минздрав потребовал изменить показания для инъекций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав обязал производителей препаратов кальцитонина в форме раствора для инъекций изменить раздел «Показания» инструкции. Информационное письмо опубликовано 16 октября 2018 года на портале Государственного реестра лекарственных средств. В перечень показаний включены предупреждение острой потери костной массы при иммобилизации, лечение болезни Педжета не дольше 3 месяцев для пациентов, которым не помогает другая терапия или которым она противопоказана, и гиперкальциемия при онкологических заболеваниях.

Минздрав также сообщил о данных по кальцитонину в форме назального спрея. Европейское медицинское агентство указывает, что продолжительное применение таких препаратов может увеличить вероятность развития рака. В 17 исследованиях применение кальцитонина связывали с ростом риска новообразований на 2,36 % относительно плацебо. Минздрав оценил соотношение пользы и вероятности побочных реакций для таких препаратов как неблагоприятное.

Главное

  • Изменения в инструкциях касаются препаратов кальцитонина в форме раствора для инъекций.
  • В реестре среди таких препаратов указаны «Миакальцик» и «Остеовер».
  • Письмо Минздрава опубликовано 16 октября 2018 года.
  • В 17 исследованиях применение кальцитонина было связано с повышением риска новообразований на 2,36 % по сравнению с плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме