«Микроген» решил отозвать 8 серий вакцины против кори и паротита

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В октябре 2018 года «Микроген» решил отозвать восемь серий двухвалентной вакцины против кори и паротита. Проверка стабильности по показателю «Специфическая активность» подтвердила подозрения на снижение активности архивных образцов. Вакцину применяли для прививок детям по Национальному календарю профилактических прививок; препарат централизованно закупал Минздрав.

Росздравнадзор потребовал от производителя предоставить сведения об изъятии живой культуральной паротитно-коревой вакцины в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения: 1 доза, 10 ампул в картонной пачке. Отзыв касается серий М00176, М00177, М00178, М00179, М00200, М00201, М00202 и М00203. Аптеки и медицинские учреждения должны вернуть эти серии компании, а контролировать изъятие будут территориальные органы Росздравнадзора.

Главное

  • «Микроген» решил отозвать восемь серий двухвалентной вакцины против кори и паротита.
  • Проверка стабильности по показателю «Специфическая активность» подтвердила подозрения на снижение активности архивных образцов.
  • Отзыв касается серий М00176, М00177, М00178, М00179, М00200, М00201, М00202 и М00203.
  • Аптеки и медицинские учреждения должны вернуть вакцину производителю; контролировать изъятие будут территориальные органы Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме