Lu AF35700 Lundbeck не достиг цели III фазы при лекарственно-устойчивой шизофрении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Экспериментальный антипсихотик Lu AF35700 компании Lundbeck не показал статистического превосходства над стандартной терапией в исследовании III фазы DAYBREAK при лекарственно-устойчивой шизофрении. На фоне результатов испытания акции Lundbeck снизились на 30%. Международное двойное слепое рандомизированное исследование с активным контролем длилось 10 недель и включало 964 участника. В ходе испытания оценивали эффективность, безопасность и переносимость Lu AF35700. Препарат был одной из немногих оригинальных разработок Lundbeck, близких к выходу на рынок. Компания также готовилась к появлению дженериков препарата Onfi, применяемого для купирования припадков.

Главное

  • В исследовании III фазы DAYBREAK Lu AF35700 не превзошел стандартную терапию по первичной конечной точке.
  • В международном исследовании участвовали 964 человека с лекарственно-устойчивой шизофренией; оно продолжалось 10 недель.
  • После неудачи испытания акции Lundbeck снизились на 30%.
  • Lu AF35700 входил в число немногих оригинальных экспериментальных препаратов Lundbeck, близких к выводу на рынок.
  • Lundbeck готовилась к дженериковым атакам на препарат Onfi для купирования припадков.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация