Антидепрессанты СИОЗС и СИОЗСН: Минздрав потребовал указать риск кровотечения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав потребовал от производителей антидепрессантов групп СИОЗС и СИОЗСН дополнить инструкции сведениями о риске послеродового кровотечения. Информационное письмо опубликовано 4 июля 2022 года в Государственном реестре лекарственных средств. Требование касается препаратов с циталопрамом, эсциталопрамом, флуоксетином, флувоксамином, милнаципраном, пароксетином, сертралином и венлафаксином. В России в гражданском обороте находится более 70 торговых наименований этих лекарств, и в инструкциях некоторых препаратов информация о риске отсутствует.

Основанием стали несколько обсервационных исследований, проведённых осенью 2020 года. Они выявили повышение риска послеродового кровотечения при применении беременными женщинами препаратов СИОЗС и СИОЗСН. В инструкциях необходимо указать, что приём этих лекарств в течение одного месяца до родов связан с повышением риска менее чем в два раза. Минздрав также предписал добавить послеродовое кровотечение в раздел «Побочное действие» с неизвестной частотой и отразить риск в разделе «Особые указания».

Главное

  • Минздрав потребовал дополнить инструкции к препаратам групп СИОЗС и СИОЗСН сведениями о послеродовом кровотечении.
  • Требование касается препаратов с циталопрамом, эсциталопрамом, флуоксетином, флувоксамином, милнаципраном, пароксетином, сертралином и венлафаксином.
  • В России находится в гражданском обороте более 70 торговых наименований препаратов указанных групп.
  • Риск послеродового кровотечения связан с применением препаратов в течение одного месяца до родов и повышается менее чем в два раза.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме