Поддержка аптек и фармпроизводителей: меры регулирования 2022 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает меры поддержки аптек и фармпроизводителей, введённые в России в 2022 году. До конца года действовал запрет на плановые проверки организаций и индивидуальных предпринимателей; внеплановые проверки ограничили установленными основаниями.

Производителям ЖНВЛП разрешили перерегистрировать цены при изменении курса валют, а срок упрощённой регистрации дженериков импортных лекарств сократили со 120 до 20 дней. Предельный срок регистрации медизделий уменьшили до 20 дней, изделий с низкой степенью потенциального риска — до 5 рабочих дней. Параллельный импорт допускался при дефиците или угрозе дефицита препарата; обязательную маркировку БАД отложили. Сертификаты GMP, истекавшие в 2022 году, автоматически продлевали на год. Минздрав установил сроки отгрузки лекарств в аптеки: 10 рабочих дней в пределах муниципального района или городского округа и 15 рабочих дней в других территориальных границах, если препарат был у дистрибьютора.

Главное

  • Автор указывает, что до конца 2022 года действовал запрет на плановые проверки организаций и индивидуальных предпринимателей.
  • Перерегистрация цен на ЖНВЛП допускалась при изменении валютного курса.
  • Упрощённая регистрация дженериков импортных лекарств сокращала срок со 120 до 20 дней.
  • Сертификаты GMP, истекавшие в 2022 году, автоматически продлевались на один год.
  • Минздрав установил сроки отгрузки лекарств в аптеки: 10 или 15 рабочих дней при наличии препарата у дистрибьютора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме