Параллельный импорт медизделий: АЕБ просит сохранить действующие ограничения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ассоциация европейского бизнеса (АЕБ) попросила не включать медицинские изделия, медицинское оборудование, запчасти и расходные материалы к нему в перечень товаров для параллельного импорта. Позиция рабочей группы производителей медизделий изложена в меморандуме, опубликованном на сайте ассоциации.

По мнению АЕБ, при поставках без согласия правообладателя производитель не сможет гарантировать качество изделий и их техническое, включая гарантийное, обслуживание. Ассоциация также указывает на вероятность ввоза продукции, не соответствующей зарегистрированной в России, и связанные с этим риски для оказания медицинской помощи. В меморандуме отмечена ответственность производителя или его уполномоченного лица в России за мониторинг, корректирующие мероприятия и регуляторное обновление модификаций. Параллельный импорт легализовали в России в конце марта 2022 года; в утверждённый Минпромторгом в начале мая перечень вошли отдельные виды фармацевтической продукции, а медизделия, кроме некоторых запчастей без собственного регистрационного удостоверения, не попали.

Главное

  • АЕБ изложила позицию рабочей группы производителей медизделий в опубликованном меморандуме.
  • АЕБ считает, что параллельные поставки могут лишить производителей возможности гарантировать качество и обслуживание медизделий.
  • В России параллельный импорт легализовали в конце марта 2022 года.
  • В перечень Минпромторга, утверждённый в начале мая 2022 года, вошли отдельные виды фармацевтической продукции.
  • Медизделия не включили в перечень, за исключением некоторых запчастей без собственного регистрационного удостоверения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме