Препараты off-label: утвержден перечень заболеваний для применения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Распоряжением от 16 мая 2022 года Правительство РФ утвердило список заболеваний, при которых разрешено назначать препараты off-label — по показаниям, не указанным в инструкции. Перечень охватывает ревматические патологии, онкологические, онкогематологические и инфекционные заболевания, включая ВИЧ, туберкулез и COVID-19, а также сахарный диабет и болезни щитовидной железы. Также перечислены психические расстройства, болезни нервной, дыхательной и пищеварительной систем и врожденные аномалии.

Препараты off-label разрешается применять у беременных, в ходе родов и в послеродовом периоде, при паллиативной помощи, а также для доноров костного мозга младше 18 лет. Распоряжение вступает в силу 29 июня 2022 года. Закон об оплате таких препаратов за счет средств ОМС Владимир Путин подписал 30 декабря 2021 года; конкретные заболевания для перечня должен был определить Минздрав РФ.

Главное

  • Правительство РФ утвердило перечень заболеваний для применения препаратов off-label распоряжением от 16 мая 2022 года.
  • В перечень включены, в частности, онкологические заболевания, ВИЧ, туберкулез и COVID-19.
  • Препараты off-label разрешено применять при паллиативной помощи и для доноров костного мозга младше 18 лет.
  • Распоряжение вступает в силу 29 июня 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация