Регистрация вакцин от COVID-19 для детей: ответ Минздрава на инициативу

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России заявил, что порядок регистрации лекарств и вакцин от COVID-19 позволяет оценивать их эффективность, качество и безопасность, в том числе для детей и беременных. Заявление прозвучало на фоне инициативы депутата Госдумы Нины Останиной запретить применение у детей, подростков и беременных препаратов, не прошедших полный цикл клинических исследований.

В ведомстве пояснили, что ускоренную регистрацию используют и другие страны, а для допуска препаратов нужны положительные результаты клинических исследований. Для таких лекарств предусмотрены пострегистрационные исследования и специальные меры мониторинга безопасности. По особым условиям Минздрав зарегистрировал 35 торговых наименований, включая препараты против COVID-19. Вакцина «Гам-ковид-вак М» зарегистрирована для подростков 12–17 лет включительно; третья фаза клинического исследования продолжается.

Главное

  • Минздрав России считает, что порядок регистрации лекарств позволяет оценивать их качество, эффективность и безопасность.
  • Законопроект Нины Останиной предусматривает запрет применять детям, подросткам и беременным препараты без полного цикла клинических исследований.
  • По особым условиям Минздрав зарегистрировал 35 торговых наименований, включая вакцины против COVID-19.
  • Вакцина «Гам-ковид-вак М» зарегистрирована для подростков 12–17 лет включительно; третья фаза исследования продолжается.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме