Иностранные упаковки лекарств: Минздрав предложил порядок выдачи разрешений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект положения о межведомственной комиссии, которая будет выдавать разрешения на обращение в России импортных лекарств в упаковках на иностранном языке и определять наличие дефектуры. Для оборота таких препаратов импортёру потребуется разрешение комиссии.

В проекте предложено включить в комиссию оператора системы маркировки ООО «ЦРПТ», а также представителей ФАС, Минпромторга, Федеральной таможенной службы и федерального казённого учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан». Комиссия также сможет отказать в разрешении и принять решение о дефектуре лекарства. Среди возможных оснований в проекте названы прекращение регистрации препарата в России, нарушения в снабжении фармацевтическими субстанциями или вспомогательными веществами и иные факторы, влияющие на доступность лекарства. Документ опубликован 16 мая 2022 года.

Главное

  • Минздрав России представил на общественное обсуждение проект положения о межведомственной комиссии по дефектуре лекарств.
  • Для обращения импортных лекарств в упаковках на иностранном языке потребуется разрешение комиссии.
  • В комиссию планируется включить представителей Минпромторга, ФТС, ФАС и ООО «ЦРПТ».
  • Основаниями для признания лекарства находящимся в дефектуре могут стать отмена российской регистрации и перебои с поставками компонентов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме