Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19: отозвана партия XD955

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Johnson & Johnson отозвала партию XD955 вакцины против COVID-19, произведённой в США и поставленной в Германию. Федеральное министерство здравоохранения Германии и Институт Пауля Эрлиха связали отзыв с тем, что при производстве не была обеспечена надлежащая производственная практика (GMP). Дозы выпустили на заводе в США в прошлом году; медицинским учреждениям, где сохранились запасы, предложено уничтожить препарат.

Институт Пауля Эрлиха сообщил, что для партии не выявили конкретного дефекта качества и не было подозрений на ожидаемые неблагоприятные последствия для здоровья вакцинированных. После проверки площадки выпуска фармацевтической субстанции французская лаборатория, отвечающая в Европейском союзе за меры по обеспечению качества, отозвала европейский сертификат выпуска. Институт Пауля Эрлиха также отозвал выпуск партии, поэтому запасы XD955 использовать нельзя.

Главное

  • Johnson & Johnson отозвала партию XD955 вакцины против COVID-19, доставленную в Германию.
  • При производстве партии XD955 не была обеспечена надлежащая производственная практика (GMP).
  • Институт Пауля Эрлиха сообщил, что конкретного дефекта качества партии не выявили.
  • Французская лаборатория отозвала европейский сертификат выпуска, а Институт Пауля Эрлиха — выпуск партии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме