Лукстурна зарегистрирована в России для лечения наследственной дистрофии сетчатки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Препарат Лукстурна (воретиген непарвовек) зарегистрировали в России 20 апреля 2022 года по правилам ЕАЭС для терапии наследственной дистрофии сетчатки. Разработчик препарата — американская Spark Therapeutics, держателем регистрационного удостоверения стала швейцарская Novartis, отвечающая за дистрибуцию за пределами США. Показание связано с биаллельными мутациями в гене RPE65; в 2017 году американское Управление одобрило Лукстурну для этой терапии.

В 2021 году наследственная дистрофия сетчатки вошла в перечень заболеваний, лечение которых финансирует фонд «Круг добра». В сентябре решение о закупке незарегистрированной Лукстурны принял попечительский совет фонда. В ноябре фонд заключил с компанией «Ирвин 2» и НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца договор о поставке препарата для шести подопечных.

Главное

  • Лукстурну (воретиген непарвовек) зарегистрировали в России 20 апреля 2022 года по правилам ЕАЭС.
  • Препарат предназначен для терапии наследственной дистрофии сетчатки, вызванной биаллельными мутациями в гене RPE65.
  • Держателем регистрационного удостоверения Лукстурны стала Novartis, отвечающая за дистрибуцию препарата за пределами США.
  • В ноябре 2021 года фонд «Круг добра» заключил договор о поставке Лукстурны для шести подопечных.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме