Ремдесивир одобрен в США для лечения COVID-19 у детей от 28 дней

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

25 апреля 2022 года FDA разрешило применять ремдесивир компании Gilead Sciences Inc для лечения COVID-19 у младенцев и детей старше 28 дней с массой тела не менее 3 кг. Ремдесивир стал первым одобренным в США препаратом от COVID-19 для детей младше 12 лет. Ранее препарат был разрешен для пациентов с 12 лет и массой тела более 50 кг.

Эффективность и безопасность ремдесивира изучали в объединенном исследовании второй и третьей фаз с участием 53 младенцев весом более 3 кг; дети получали препарат не дольше 10 дней. Результаты по эффективности и безопасности соответствовали показателям, наблюдавшимся у взрослых. Обновленная инструкция в первую очередь рекомендует препарат госпитализированным детям с COVID-19 и пациентам с угрозой тяжелого течения, госпитализации или смерти. В России ремдесивир одобрен для лечения среднетяжелого и тяжелого COVID-19, но не для детей.

Главное

  • FDA разрешило ремдесивир детям старше 28 дней с массой тела не менее 3 кг.
  • Ремдесивир стал первым одобренным в США препаратом от COVID-19 для детей младше 12 лет.
  • В исследовании второй и третьей фаз участвовали 53 младенца весом более 3 кг; лечение продолжалось до 10 дней.
  • В России ремдесивир одобрен для лечения среднетяжелого и тяжелого COVID-19, но не для детей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме