Дигоксин серии 030920: Росздравнадзор прекратил обращение препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения серии 030920 препарата «Дигоксин» в таблетках по 0,25 мг, произведённого АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». Серия включает упаковки по 10 таблеток: контурные ячейковые упаковки (3) в картонной пачке. Информационное письмо ведомства опубликовано 21 апреля. При выборочном контроле качества в серии обнаружили несоответствие нормативной документации по показателю «Растворение».

Медицинским организациям и другим субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие серии 030920. Найденную серию следует изолировать и поместить на карантинное хранение. В дальнейшем производитель может начать процедуру отзыва серии; другой возможный вариант — сообщение Росздравнадзора о решении возобновить её обращение.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил обращение серии 030920 препарата «Дигоксин» в таблетках по 0,25 мг.
  • Препарат серии 030920 произведён АО «Усолье-Сибирский химфармзавод».
  • При выборочном контроле качества выявлено несоответствие нормативной документации по показателю «Растворение».
  • Медицинским организациям и другим субъектам обращения лекарств необходимо проверить наличие серии и поместить её при обнаружении в карантинное хранение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме