БиоГам прошёл первую фазу испытаний для лечения врождённых иммунодефицитов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В октябре 2018 года НПО «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех», сообщило о разработке российского препарата «БиоГам» для лечения врождённых иммунодефицитных заболеваний. Препарат прошёл доклинические исследования и первую фазу клинических испытаний, подтвердившие его безопасность. «БиоГам» относится к высокоочищенным иммуноглобулинам класса G; действующее вещество — белки плазмы человека. Последующие этапы исследований планировалось завершить в 2020 году, их целью была оценка эффективности. После государственной регистрации и дополнительных исследований препарат предполагалось применять для заместительной и иммуномодулирующей терапии пациентов со сниженным или отсутствующим синтезом антител. Производство полного цикла планировали организовать в России без консервантов и антибиотиков. Раствор для инфузий предполагалось выпускать в концентрациях 50 мг/мл и 100 мг/мл.

Главное

  • «БиоГам» прошёл доклинические исследования и первую фазу клинических испытаний, подтвердивших его безопасность.
  • «БиоГам» относится к высокоочищенным иммуноглобулинам класса G, действующее вещество — белки плазмы человека.
  • Последующие этапы исследований планировалось завершить в 2020 году; они должны были оценить эффективность препарата.
  • Раствор для инфузий планировали выпускать в концентрациях 50 мг/мл и 100 мг/мл.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме