Бевацизумаб: в России разработали тест-систему для исследований биоаналогов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НПЦ «Пробиотек» разработал первую российскую тест-систему, которая выявляет бевацизумаб в биологических жидкостях методом твердофазного иммуноферментного анализа. Производители смогут использовать её при исследовании фармакокинетики биоаналогов препарата; стоимость набора в три раза ниже импортных аналогов, а расходы на такие исследования могут сократиться втрое. Ранее для определения бевацизумаба применяли импортные наборы ИФА.

Тест-систему испытали при количественном измерении бевацизумаба в сыворотке, полученной от людей и лабораторных животных. Её аналитические характеристики соответствуют международным стандартам, а точность и воспроизводимость результатов подтвердили на контрольных образцах в широком диапазоне концентраций.

Главное

  • НПЦ «Пробиотек» разработал первую российскую тест-систему для выявления бевацизумаба в биологических жидкостях.
  • Тест-система основана на твердофазном иммуноферментном анализе.
  • Стоимость тест-системы в три раза ниже стоимости импортных аналогов.
  • Разработку испытали количественным анализом сыворотки, полученной от людей и лабораторных животных.
  • Точность и воспроизводимость анализа подтвердили на контрольных образцах в широком диапазоне концентраций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме