Галканезумаб от мигрени: рекомендация европейского экспертного совета

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало регуляторам одобрить галканезумаб (galcanezumab) для лечения мигрени. На дату публикации препарат американской компании Eli Lilly ещё не получил окончательного одобрения: экспертный совет вынес рекомендацию, а решение американских регуляторов ожидалось в конце месяца.

Клинические исследования показали снижение числа приступов головной боли при применении галканезумаба. Препарат представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, который играет важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли. Инъекцию пациент вводит самостоятельно раз в месяц. Препараты, воздействующие на CGRP, также разрабатывали Amgen, Teva и Allergan; неделей ранее FDA положительно оценило средство Teva для лечения мигрени.

Главное

  • Экспертный совет Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить галканезумаб для лечения мигрени.
  • Клинические исследования показали снижение числа приступов головной боли при применении галканезумаба.
  • Галканезумаб — моноклональное антитело к белку CGRP, связанному с развитием мигрени и кластерной головной боли.
  • Галканезумаб предназначен для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.
  • Неделей ранее FDA положительно оценило препарат Teva для лечения мигрени.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме