Минздрав отменил регистрацию восьми лекарственных препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию восьми лекарственных препаратов; сведения об этом появились в Государственном реестре лекарственных средств 4 марта 2022 года. В перечень вошли «Эпитерра», «Эпитерра Лонг», «Триметазидин», «Римекор МВ», «Полифан», «Клопидогрел ПЛЮС», «Кардиостатин» и «Калумид».

Регистрацию препаратов, кроме «Клопидогрел ПЛЮС», отменили после заявлений уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений. Регистрацию «Клопидогрел ПЛЮС» Минздрав отозвал, поскольку экспертиза не подтвердила соотношение ожидаемой пользы и риска применения. Продажа лекарств после отмены государственной регистрации является административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; наказанием может стать штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • В перечень вошли «Эпитерра», «Эпитерра Лонг», «Триметазидин» и «Римекор МВ».
  • Также регистрацию отменили для «Полифана», «Клопидогрела ПЛЮС», «Кардиостатина» и «Калумидa».
  • Регистрацию «Клопидогрел ПЛЮС» отозвали после экспертизы, не подтвердившей соотношение ожидаемой пользы и риска.
  • Продажа лекарств после отмены регистрации нарушает часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме