Симбикорт Турбухалер: изменения инструкции для дозировки 320 мкг + 9 мкг/доза

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «АстраЗенека» сообщила об изменениях в инструкции к препарату «Симбикорт Турбухалер» (будесонид + формотерол), порошку для ингаляций дозированному в дозировке 320 мкг + 9 мкг/доза. Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора. Для пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в показаниях изменён порог ОФВ: вместо значения менее 50 % указано менее 70 %. Препарат предназначен только для поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

В противопоказания добавлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и грудное вскармливание включены в раздел «С осторожностью». Среди новых нежелательных реакций указаны пневмония у пациентов с ХОБЛ (часто), анафилактическая реакция (редко), агрессия и нечёткость зрения (нечасто). Также инструкция сообщает о возможном нарушении зрения и необходимости осторожности перед управлением транспортом.

Главное

  • Инструкция обновлена для порошка «Симбикорт Турбухалер» 320 мкг + 9 мкг/доза.
  • Порог ОФВ для применения при ХОБЛ изменён с менее 50 % на менее 70 %.
  • Препарат предназначен только для поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
  • Пневмония у пациентов с ХОБЛ добавлена в перечень нежелательных реакций с частотой «Часто».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме