Протамин серии 230721: Росздравнадзор прекратил гражданский оборот

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии 230721 препарата «Протамин» (протамина сульфат) производства АО «ЭкоФармПлюс». В картонных пачках серии 230721 с ампулами «Протамина» (раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, 5 мл; 10 ампул) обнаружили инструкцию по применению «Транексамовой кислоты». На этикетках ампул также напечатано торговое наименование «Транексамовая кислота». Ведомство не уточнило, содержат ли ампулы другой препарат или несоответствие связано только с маркировкой.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие серии 230721 в ассортименте. Если препарат обнаружен, его следует поместить в карантин и сообщить об этом местному подразделению Росздравнадзора. Информационное письмо о прекращении оборота опубликовано 2 марта 2022 года.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии 230721 препарата «Протамин» производства АО «ЭкоФармПлюс».
  • В упаковках «Протамина» обнаружили инструкцию по применению препарата «Транексамовая кислота».
  • На этикетках ампул серии 230721 указано торговое наименование «Транексамовая кислота».
  • При обнаружении серии в ассортименте препарат необходимо поместить в карантин и сообщить местному подразделению Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме