Кожный тест «КоронаДерм PS»: первая фаза испытаний продлится 2–3 недели

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Клиническое исследование кожного теста «КоронаДерм PS» первой фазы начинается 3 марта 2022 года; его проводит Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья. Разработка НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Роспотребнадзора предназначена для оценки контакта с возбудителем COVID-19, наличия Т-клеточного иммунитета и необходимости ревакцинации. В исследовании примут участие 20 здоровых добровольцев без перенесённого COVID-19 и вакцинации. В течение 2–3 недель специалисты оценят безопасность теста, а на третьи сутки после инъекции изучат папулу у места введения препарата и сопоставят её с реакцией клеток организма. Вторую фазу планируют провести в марте-апреле с участием 400 добровольцев. После испытаний НИИ Пастера намерен направить препарат на регистрацию в Минздрав.

Главное

  • Первую фазу клинических испытаний «КоронаДерм PS» начинают 3 марта 2022 года.
  • В исследовании примут участие 20 здоровых добровольцев без перенесённого COVID-19 и вакцинации.
  • Оценка безопасности и изучение реакции на введение препарата займут 2–3 недели.
  • Вторую фазу испытаний планируют провести в марте-апреле с участием 400 добровольцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме