Гам-Ковид-Вак-М: Минздрав разрешил испытания у детей младше 12 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 24 января 2022 года разрешил клинические исследования вакцины «Гам-Ковид-Вак-М» (также «Спутник М») у детей младше 12 лет. Разрешение охватывает I–II и III фазы; исследования одобрены до конца 2023 года, в них смогут принять участие до 2,2 тыс. человек.

Испытания пройдут в Морозовской детской городской больнице, Детской городской клинической больнице имени З.А. Башляевой и Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова. На дату публикации вакцина была зарегистрирована для подростков 12–17 лет: регистрацию провели в ноябре 2021 года. В декабре 2021 года Минздрав включил вакцинацию подростков против COVID-19 в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Главное

  • Минздрав России выдал разрешение на исследования вакцины 24 января 2022 года.
  • Клинические исследования включают I–II и III фазы и продлятся до конца 2023 года.
  • В испытаниях смогут участвовать до 2,2 тыс. человек.
  • Исследования проведут в трех московских медицинских учреждениях.
  • В ноябре 2021 года вакцину зарегистрировали для подростков 12–17 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме