Ветеринарные лекарства в ЕАЭС: утверждены единые правила обращения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил единые правила, регулирующие обращение ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. Документ унифицирует регистрацию ветеринарных препаратов и устанавливает критерии оценки, нормы по качеству, эффективности и безопасности, а также правила контроля. Ранее обращение ветеринарных лекарств регулировалось национальным законодательством стран союза, что создавало препятствия для торговли. Правила начнут применяться через 24 месяца после вступления в силу решения об их утверждении.

До 31 декабря 2027 года регистрацию и связанные с ней процедуры можно проводить по законодательству отдельного государства-члена для обращения препаратов только на его территории. Выданные по национальным правилам удостоверения будут действовать в этой стране до 31 декабря 2032 года. Удостоверения, выданные до вступления правил в силу, действуют в ЕАЭС не позднее 31 декабря 2027 года. К этой же дате необходимо привести в соответствие с общими правилами регистрационные досье ранее зарегистрированных препаратов.

Главное

  • Правила ЕАЭС вводят единый порядок регистрации ветеринарных лекарственных средств и критерии оценки их качества, эффективности и безопасности.
  • Правила начнут применяться через 24 месяца после вступления в силу решения об их утверждении.
  • Национальная регистрация ветеринарных препаратов для обращения внутри одной страны допускается до 31 декабря 2027 года.
  • Национальные регистрационные удостоверения, выданные по переходному порядку, будут действовать до 31 декабря 2032 года.
  • Регистрационные досье ранее зарегистрированных ветеринарных препаратов необходимо привести в соответствие до 31 декабря 2027 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме