Росздравнадзор предложил новые формы документов для лицензирования фармдеятельности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор вынес на общественное обсуждение проекты новых форм документов для лицензирования фармацевтической деятельности. Материалы разместили на портале нормативных актов 25 января 2022 года. Обновление связано с переходом на реестровую модель лицензирования: термин «переоформление лицензии» предлагается заменить на «внесение изменений в реестр лицензий».

В проектах также есть формы уведомления о выездной оценке соответствия соискателя лицензии или лицензиата требованиям и уведомления о необходимости устранить грубые нарушения. На момент публикации эти формы не были официально утверждены. Если проекты утвердят, новые формы начнут действовать с 1 марта 2022 года. С этой же даты положения закона № 170-ФЗ разрешат применять оценочные листы для проверки соответствия аптек лицензионным требованиям.

Главное

  • Проекты новых форм документов для лицензирования фармацевтической деятельности опубликованы 25 января 2022 года.
  • Росздравнадзор предложил заменить термин «переоформление лицензии» на «внесение изменений в реестр лицензий».
  • Проекты включают уведомления о выездной оценке соответствия и об устранении грубых нарушений лицензионных требований.
  • При утверждении новые формы начнут действовать с 1 марта 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме