Суррогатные конечные точки в исследованиях офтальмологических препаратов
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор анализирует подходы к выбору клинических и суррогатных конечных точек для исследований препаратов, применяемых при заболеваниях глаз. Обзор охватывает глаукому, увеит, синдром сухого глаза и возрастную макулярную дегенерацию. По оценке автора, имеющиеся суррогатные показатели не всегда релевантны и могут не отражать в полной мере изменения состояния пациентов при длительных прогрессирующих заболеваниях. Автор отмечает, что выбор таких показателей должен учитывать особенности конкретной болезни, а оценка изменений зрительных функций в большинстве случаев требует комплексного подхода. В работе указано, что ни одна из рассмотренных потенциальных суррогатных конечных точек на настоящий момент не рекомендована для клинических исследований или рутинной клинической практики.
Главное
- Автор рассматривает выбор конечных точек при исследованиях препаратов для лечения глаукомы, увеита, синдрома сухого глаза и возрастной макулярной дегенерации.
- По мнению автора, выбор суррогатных конечных точек должен учитывать особенности конкретного заболевания.
- Автор указывает, что ни одна из рассмотренных потенциальных суррогатных конечных точек пока не рекомендована для клинических исследований и рутинной практики.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация