Хранение и перевозка замороженных вакцин от COVID-19: правила СП 3.1.3271-21

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Роспотребнадзор опубликовал санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3271-21, устанавливающие порядок перевозки и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики COVID-19. Нормы распространяются на все российские вакцины от коронавирусной инфекции; срок их действия установлен до начала 2024 года.

Перевозка должна проходить в четыре этапа с соблюдением «холодовой цепи»: при температуре от -18°С и ниже либо в другом предусмотренном инструкцией отрицательном температурном режиме. Для хранения и транспортировки разрешено использовать морозильные камеры, термоконтейнеры с сухим льдом и авторефрижераторы. На каждом этапе организации должны регистрировать поступление и отпуск вакцин, указывая производителя, место производства, количество, серию и срок годности препаратов, даты поступления, поставщика, показания и номера оборудования для контроля температуры, а также данные ответственного сотрудника. Организациям также необходимо утвердить план действий для поддержания «холодовой цепи» при чрезвычайных ситуациях.

Главное

  • Правила СП 3.1.3271-21 распространяются на все российские вакцины против коронавируса и действуют до начала 2024 года.
  • Замороженные вакцины перевозят в четыре этапа при температуре от -18°С и ниже либо в ином отрицательном режиме по инструкции.
  • Для транспортировки и хранения вакцин можно применять морозильные камеры, термоконтейнеры с сухим льдом и авторефрижераторы.
  • Организации должны вести учет поступления и отпуска вакцин и утвердить план действий для чрезвычайных ситуаций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация