Незарегистрированные лекарства: разрешение на ввоз оформят онлайн

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России утвердил новый регламент выдачи разрешений на ввоз отдельных партий незарегистрированных лекарственных препаратов в Россию. Приказ от 25 августа 2021 года № 880н опубликован 11 октября 2021 года; он заменил порядок, установленный приказом № 58н.

Заявления, документы и дополнительные обращения можно будет направлять онлайн, а разрешение получать в электронном виде, без личного визита в Минздрав. Среди оснований для ввоза — клинические исследования, экспертиза и государственная регистрация препаратов, а также оказание медицинской помощи. Отказать могут во ввозе лекарств, запрещённых к применению в ЕАЭС. Поставлять незарегистрированные препараты для помощи ограниченному контингенту пациентов с редкими или особо тяжёлыми патологиями смогут только юридические лица, получившие разрешение правительства.

Главное

  • Приказ Минздрава России от 25.08.2021 № 880н опубликован 11 октября 2021 года.
  • Заявления и документы на ввоз можно подавать онлайн, а разрешение получать в электронном виде.
  • Ввоз незарегистрированных лекарств разрешён для клинических исследований, экспертизы, регистрации и оказания медицинской помощи.
  • Ввоз препаратов, запрещённых к применению в ЕАЭС, стал основанием для отказа.
  • Для ввоза препаратов пациентам с редкими или особо тяжёлыми патологиями юридическим лицам нужно разрешение правительства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме