Аккредитация фармацевтов и пошлины на лекарства: изменения сентября 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В сентябре 2021 года Минздрав предложил изменить первичную и периодическую аккредитацию специалистов, а в Госдуму внесли законопроект о повышении пошлин за регистрацию лекарств. Для периодической аккредитации ведомство предложило требовать 106 часов дополнительного обучения на портале НМФО вместо действующих 70. Количество ситуационных задач и время на их решение для каждой медицинской и фармацевтической специальности, согласно предложению Минздрава, должен определить Координационный совет на основе предложений Методического центра.

Законопроект предусматривает увеличение пошлины за экспертизу для признания препарата орфанным с 25 до 420 тысяч рублей. Платёж за подтверждение государственной регистрации предлагается поднять с 75 до 145 тысяч рублей. Кроме того, в российский перечень редких заболеваний внесли три позиции; после обновления в нём указано 270 заболеваний. Также Минздрав предложил сохранить особый порядок регистрации лекарств для применения при чрезвычайных ситуациях и лечения опасных для окружающих заболеваний по 2023 год.

Главное

  • Минздрав предложил установить для специальностей отдельные нормативы ситуационных задач и времени на их решение.
  • Для периодической аккредитации предложено требовать 106 часов обучения на портале НМФО вместо 70.
  • Пошлина за экспертизу для признания препарата орфанным может вырасти с 25 до 420 тысяч рублей.
  • После добавления трёх заболеваний российский перечень редких заболеваний включает 270 позиций.

Что говорят специалисты

Участники обсуждают финансовую и временную нагрузку, связанную с изменениями: отдельные коллеги указывают на заметный рост пошлины, а также сомневаются, что смогут набрать увеличенный объём часов. Часть специалистов считает даже прежний объём обучения чрезмерным и ставит под вопрос актуальность периодической переподготовки на фоне постоянного доступа к информации и быстрых изменений нормативных требований. Также отмечается, что обучение приходится совмещать с работой и личным временем; в качестве возможной альтернативы упоминаются компактные материалы и проверочные задания. Не все комментарии содержат развёрнутую аргументацию.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме