Принудительная лицензия на лекарство: условия по статье 1362 ГК РФ

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает применение принудительной лицензии в фармацевтике на примере решения Арбитражного суда города Москвы от 1 июня 2018 года по делу № А40-71471/17-110-675. Суд удовлетворил требование российской компании «Натива» о лицензии на использование патента Celgene; автор отмечает, что это было первое такое решение в российской судебной практике.

По п. 2 ст. 1362 ГК РФ суд может выдать лицензию на зависимое изобретение, если правообладатель отказал в договоре на обычных условиях, а изобретение представляет важное техническое достижение и имеет существенные экономические преимущества. Автор указывает на препятствия для применения механизма к лекарствам: необходимость локальных клинических исследований, эксклюзивность данных регистрационного досье не менее шести лет и неиспользование патента в течение четырех лет без уважительной причины. Автор предлагает уточнить правовую природу принудительной лицензии и учитывать общественные интересы.

Главное

  • 1 июня 2018 года суд удовлетворил требование «Нативы» о лицензии на использование патента Celgene.
  • Автор указывает, что основание для лицензии на зависимое изобретение предусмотрено п. 2 ст. 1362 ГК РФ.
  • По статье, применению лицензии могут препятствовать локальные клинические исследования и эксклюзивность данных не менее шести лет.
  • Автор предлагает уточнить правовую природу принудительной лицензии и регулирование общественных интересов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме