GMP ЕАЭС: Минпромторг выдал сертификаты ФГУП «Московский эндокринный завод»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В августе 2021 года Минпромторг России выдал предприятию сертификаты GMP ЕАЭС, подтвердив соответствие производства требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. По итогам инспекции уполномоченный российский регулятор оценил организацию и оснащение производства, а также процессы обеспечения и контроля качества лекарств на площадках предприятия.

На проверенных площадках выпускают более 100 наименований препаратов для анестезиологии, офтальмологии, кардиологии и других областей медицины. Большая часть этих лекарств входит в перечень препаратов, имеющих статус жизненно необходимых и важнейших. Соответствие GMP ЕАЭС подтверждено также для производства активных фармацевтических субстанций, которые получают биотехнологическим и химическим синтезом из животного и растительного сырья. Сведения о сертификатах площадок опубликованы в государственном реестре на сайте Минпромторга России.

Главное

  • Минпромторг России выдал ФГУП «Московский эндокринный завод» сертификаты GMP ЕАЭС.
  • Инспекция охватила организацию и оснащение производства, а также обеспечение и контроль качества лекарств.
  • На проверенных площадках выпускают более 100 наименований препаратов; большинство входит в перечень ЖНВЛП.
  • GMP ЕАЭС подтверждён также для выпуска активных фармацевтических субстанций биотехнологическим и химическим синтезом из животного и растительного сырья.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме