Завод «Санофи Восток» сможет экспортировать инсулины в ЕС до 31 декабря 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Срок действия GMP-сертификата Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) и экспортной лицензии завода «Санофи Восток» продлён. Предприятие сможет поставлять произведённые в Орле инсулины в страны Евросоюза до 31 декабря 2022 года. GMP-сертификат подтверждает соответствие производственных процессов требованиям ЕМА. Завод впервые получил документ в 2015 году; подтверждать его необходимо каждые три года.

Предприятие полного фармацевтического цикла «Санофи Авентис Восток» работает с 2010 года. За время работы общий выпуск предприятия превысил 120 миллионов шприц-ручек и 90 миллионов картриджей. На создание производства направили около трех миллиардов рублей. Оценка IQVIA за 2019 год показывает, что на заводе производилось 20% всего объема инсулинов в России.

Главное

  • Завод продлил GMP-сертификат ЕМА и экспортную лицензию до 31 декабря 2022 года.
  • GMP-сертификат подтверждает соответствие производственных процессов завода требованиям ЕМА.
  • Предприятие впервые получило GMP-сертификат в 2015 году и подтверждает его каждые три года.
  • По данным IQVIA за 2019 год, на заводе производилось 20% всего объема инсулинов в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме