Принудительное лицензирование лекарств: компенсации и инвестиционные риски

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С конца июня 2021 года правительство РФ вправе разрешать производство и последующий экспорт лекарств с использованием изобретений без согласия патентообладателя. С мая 2021 года принудительное лицензирование также допускается для охраны жизни и здоровья граждан. Участники рынка расходятся в оценке последствий: юристы считают, что неясные правила и размер компенсаций могут снизить интерес к инвестициям в разработку препаратов, тогда как компания «Вертекс» не ожидает спада вложений в отрасль. Разработанный в 2020 году проект методики связывал компенсацию с выручкой препарата и устанавливал суммы 1 млн, 2,5 млн или 5 млн рублей; вопрос о справедливом расчёте выплат оставался открытым. В декабре 2020 года правительство РФ разрешило АО «Фармсинтез» использовать изобретение Gilead Pharmasset LLC для обеспечения россиян препаратом ремдесивиром. Верховный суд РФ не удовлетворил попытку компании оспорить это решение.

Главное

  • С конца июня 2021 года правительство РФ может разрешать использование изобретений для производства лекарств и их экспорта без согласия правообладателя.
  • С мая принудительное лицензирование допускается для охраны жизни и здоровья граждан.
  • Проект методики 2020 года предусматривал компенсации 1 млн, 2,5 млн или 5 млн рублей в зависимости от выручки препарата.
  • В декабре 2020 года АО «Фармсинтез» получило разрешение использовать изобретение Gilead Pharmasset LLC для производства ремдесивира.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме