Температурный контроль лекарств при перевозке: риски и облачные системы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор объясняет, что температурные данные при перевозке лекарств можно подделать, поскольку в фармлогистике нет единого стандарта контроля и гарантий неизменности записей. Производители не всегда получают достоверную информацию о температуре каждой партии, а оценивать влияние отклонений на препарат должны компании, располагающие данными о его стабильности.

В России, по мнению автора, обязательные требования к транспортным средствам и государственная система температурного мониторинга пока не внедрены. Для защиты данных автор рассматривает облачные сервисы с датчиками-логгерами: информация передаётся через мобильную связь, хранится без возможности изменения участниками перевозки и доступна производителю. Автор считает, что широкое внедрение таких решений потребует государственного регулирования, а начать можно с пилотных проектов. Система МДЛП отслеживает движение лекарств, но не подтверждает температурный режим.

Главное

  • Автор указывает, что в фармлогистике нет единого стандарта температурного мониторинга и защиты данных от изменения.
  • Облачные сервисы могут получать данные с температурных логгеров через мобильную связь и предоставлять доступ производителю.
  • По оценке автора, широкое внедрение температурного мониторинга требует государственного регулирования.
  • Система МДЛП отслеживает движение лекарств, но не контролирует температуру при перевозке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме