GLP-аккредитация: центр «Герофарм» стал 13-м в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Научно-исследовательский центр «Герофарм» получил национальную аккредитацию GLP после инспекции Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации) и стал 13-м аккредитованным GLP-центром России. Лаборатория фармакологии центра стала первой в стране коммерческой лабораторией с такой аккредитацией и первым центром, проводящим испытания in vitro на клеточных линиях по стандартам GLP.

Стандарты GLP определяют требования к организации доклинических лабораторных испытаний, включая порядок исследований, оборудование, квалификацию персонала и отчетность. На момент публикации в России восемь из 12 ранее аккредитованных центров работали и входили в реестр соответствующих лабораторий, а статус еще четырех был временно приостановлен. Эти центры проводили испытания in vivo на лабораторных животных. Аудит лаборатории «Герофарм» на соответствие GLP планировалось проводить ежегодно.

Главное

  • Инспекцию лаборатории «Герофарм» провели эксперты Федеральной службы по аккредитации.
  • Центр стал первой в России коммерческой GLP-лабораторией и первым GLP-центром, проводящим испытания in vitro на клеточных линиях.
  • Из 12 ранее аккредитованных в России центров восемь работали, а статус четырех был временно приостановлен.
  • Аудит лаборатории «Герофарм» на соответствие GLP планировалось проводить ежегодно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме